El camino del Sputnik V hacia el mercado europeo
The Moscow Times
Si bien la vacuna contra el coronavirus Sputnik V de Rusia ya ha sido autorizada por más de 50 países en todo el mundo, aún no ha llegado a uno de los mercados más grandes del mundo, la Unión Europea.
El 8 de marzo, un funcionario del regulador de medicamentos de la UE se apresuró a descartar la idea de otorgar una autorización de emergencia para la vacuna de Rusia, comparándola con la "ruleta rusa". Solo una semana después, las mareas parecen haber cambiado a favor de Rusia: los desarrolladores del Sputnik V han anunciado acuerdos de producción en países clave de la UE, mientras que informes no confirmados han indicado que las negociaciones de compra de vacunas entre Rusia y la UE están en el horizonte.
Aquí hay un vistazo a lo que ha sucedido en el frente europeo de la diplomacia de las vacunas de Rusia hasta ahora y lo que significa para ambas partes:
¿Se ha aprobado la vacuna de Rusia en la UE?
Sputnik V aún no está autorizado para su uso en la Unión Europea.
El regulador de medicamentos de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), lanzó el primer paso del proceso de aprobación, conocido como "revisión continua", a principios de este mes. Durante este proceso, el regulador analizará los datos publicados existentes sobre la seguridad y eficacia de la vacuna y decidirá si hay suficiente información para que Rusia solicite la autorización.
La EMA no ha especificado cuánto tiempo podría llevar el proceso, aunque en los casos de otras vacunas ya aprobadas para su uso en la UE (las inyecciones Pfizer, AstraZeneca y Moderna), pasaron de 2 a 3 meses desde el inicio de la revisión.
¿Pueden los estados miembros de la UE usar la vacuna?
Los miembros de la UE pueden aprobar vacunas para uso de emergencia dentro de sus fronteras, aunque la presidenta del consejo de administración de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, ha instado a los miembros a que se abstengan de hacerlo antes de la decisión de la EMA.
Hasta ahora, Hungría es el único miembro de la UE que ha otorgado una autorización nacional de emergencia al Sputnik V y ya está utilizando el jab en su campaña de vacunación masiva. El Ministerio de Salud de Eslovaquia también emitió una aprobación especial para el uso de la vacuna de Rusia, pero su distribución dentro del país se detuvo en medio de una controversia política.
¿Qué son los acuerdos de producción de vacunas?
La empresa farmacéutica suiza Adienne Pharma & Biotech SA se convirtió en la primera empresa con sede en Europa en cerrar un trato con el comercializador y financiador de Sputnik V, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), de gestión estatal, para producir la vacuna en sus instalaciones de Italia. El RDIF dijo el lunes que también ha hecho "acuerdos con empresas de Italia, España, Francia y Alemania para lanzar la producción del Sputnik V".
¿Significan los acuerdos que el lanzamiento del Sputnik en la UE es inminente?
No exactamente.
Tanto el director de RDIF, Kirill Dmitriev, como el director de Adienne, Antonio Di Naro, han enfatizado que el acuerdo de producción garantizaría un suministro constante de la vacuna a Europa solo una vez que sea aprobado por la EMA. Del mismo modo, se espera que otros estados miembros que han concluido acuerdos de producción para Sputnik V lo produzcan solo después de recibir la luz verde de la EMA.
"El número de dosis y el inicio de
la producción, por lo tanto, aún se desconocen. Por ahora, simplemente
hay una transferencia tecnológica de Rusia y Adienne está completando
las solicitudes de autorizaciones de AIFA y EMA". - Eleonora Tafuro
(@eleonoratafuro) 10 de marzo de 2021
Mientras tanto, Reuters ha
informado que la UE estaría dispuesta a iniciar negociaciones de compra
con Rusia después de que al menos cuatro de sus miembros solicitaran las
conversaciones. Según los informes, Italia está presionando a otros
líderes de la UE para que consideren el Sputnik V en un esfuerzo por
vacunar a más personas, informó Reuters.
Pero no está claro si
los acuerdos de producción o compra influirían en la velocidad o el
resultado de la eventual decisión de la EMA de aprobar el Sputnik V para
su uso en el bloque de 27 miembros.
¿Podrá Rusia suministrar suficientes vacunas a Europa?
Se
han planteado dudas sobre la capacidad de Rusia para suministrar
suficientes dosis de Sputnik V a Europa una vez que se autorice la
vacuna. El mes pasado, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von
der Leyen, criticó las ofertas rusas de suministrar vacunas a Europa,
mientras que el programa nacional de vacunación de Rusia es vacilante.
“Todavía
nos preguntamos por qué Rusia ofrece, en teoría, millones y millones de
dosis sin avanzar lo suficiente en la vacunación de su propia gente”,
dijo.
Los problemas de producción inicial de Rusia se subrayaron
aún más cuando el país no entregó los suministros de vacunas a Hungría,
que recibió solo un tercio de las 300.000 dosis que esperaba en enero.
Vitaly Shakhnazarov, director de calidad de la empresa de logística farmacéutica COREX que trabaja en Rusia y Europa del Este, dijo a The Moscow Times que cree que la producción de Sputnik V se ha optimizado desde entonces.
"Exportar a Europa se está convirtiendo ahora en una opción muy realista", dijo, pero agregó que la mayoría de las dosis de Sputnik V deberán producirse dentro de la UE para acelerar el proceso de distribución de la vacuna.
El FT ha informado anteriormente que Sputnik V enfrentó obstáculos de producción global en países como India y Corea del Sur.
¿Por qué el Sputnik V es controvertido en Europa?
El anuncio de Rusia en agosto de que había autorizado la primera vacuna contra el coronavirus del mundo antes de sus ensayos clínicos finales provocó el escepticismo de los expertos. Los observadores internacionales también plantearon preguntas sobre la falta de transparencia con los primeros datos sobre vacunas de Rusia.
Una investigación revisada por pares publicada en la revista médica The Lancet el mes pasado mostró que Sputnik V tiene una efectividad del 91.6%, lo que alivia algunas de las preocupaciones que rodean a la vacuna.
Los funcionarios occidentales también han calificado los esfuerzos de suministro de vacunas globales de Rusia como una estrategia de propaganda del Kremlin, ya que Rusia ha promocionado al Sputnik V como más barato y más fácil de almacenar que sus competidores occidentales.*
AFP contribuyó con el reportaje.
Dos noticias sobre Sputnik V - Mediazona
La Compañía Nacional de Inmunobiología (Natsimbio), parte de Rostec, se ha convertido en un proveedor de la vacuna Sputnik V para las regiones. Así lo informa el "Boletín farmacéutico" con referencia a fuentes del mercado farmacéutico. La información fue confirmada por el servicio de prensa del Ministerio de Salud.
" Natsimbio, que tiene una amplia experiencia en el suministro de vacunas en el marco del calendario nacional de vacunación, es el proveedor de vacunas para la vacunación masiva contra COVID-19 ", dijo el ministerio.
Uno de los interlocutores dijo que Natsimbio se encargará de la logística de la vacuna durante "varios meses".
Anteriormente, el Sputnik V fue suministrado a las regiones por la subsidiaria de Sberbank, Immunotechnology.
En México se incautaron casi 6.000 dosis de Sputnik V; Las autoridades rusas afirman que es falso
En México se incautaron casi 6.000 dosis de la vacuna rusa Sputnik V. Esto se informó en el sitio web del gobierno.
Los funcionarios de aduanas incautaron dos cajas de 155 viales de vacunas en el aeropuerto de Campeche. Según las autoridades, se planeó entregar 5.775 dosis de Sputnik V en jet privado a Honduras, escondiéndolas entre refrescos y dulces.
El Fondo Ruso de Inversión Directa, que suministra el Sputnik V en el extranjero, afirma que la droga encontrada es falsa.
“El análisis de las fotografías del lote incautado nos permite afirmar que se trata de una sustancia falsa que nada tiene que ver con la vacuna original, incluido el diseño de envases y etiquetas. El intento de suministrar un lote de vacuna falso es un ejemplo de posibles provocaciones contra una droga rusa, como informaron los medios rusos la semana pasada ”, dice el comunicado.
Anteriormente, el 12 de marzo, TASS, citando una fuente en el Kremlin, informó que "Occidente, a través de organizaciones no gubernamentales controladas, está preparando un escenario para un ataque de información al Sputnik V" simulando la muerte masiva de personas después de ser vacunadas con una droga rusa.
Fuente: Mediazona
